【 150 】 外皮用薬 61―①【E・V軟膏】

成分及び分量または本質

製造方法

以上をとり，軟膏剤の製法により製する。

用法及び用量

適宜，患部に塗布する。

効能又は効果

ひび，あかぎれ，しもやけ，肌あれ

貯蔵方法及び有効期間

遮光した気密容器

規格及び試験方法

本品を定量するとき，トコフェロール酢酸エステル（C31H52O3：472.75）0.45～0.55％を含む。

性状

本品は白色でそう快な芳香がある。

確認試験

（１） 本品 5g をとり，ジエチルエーテルを 10mL 加えて振り混ぜた後，ジエチルエーテル層を分取し，脱脂綿を用いてろ過する。脱脂綿をジエチルエーテル少量で洗い，洗液はジエチルエーテル液に合わせ，水浴上で注意しながらジエチルエーテルを留去する。残留物にメタノール 5mL を加えて振り混ぜた後，ろ過する。ろ液に 2,4‐ジニトロフェニルヒドラジン試液 1mL を加え，約 2 分間水浴上で加熱する。冷後，水を加えて約 5mLとし，放置した後，生成した沈殿をガラスろ過器（G4）でろ過する。ろ過器上の残留物を洗液が無色になるまで水洗し，エタノール（95）10mL を加えて溶かし，水酸化ナトリウム試液 5mL を加えて，2 分間放置するとき，液は赤色を呈する（カンフル）。

（２） 本品 1g にエタノール（95）10mL を加え，よく振り混ぜた後，ろ過する。ろ液に硝酸 2mL を加え，75℃で 15 分間加熱するとき，液はだいだい色を呈する（トコフェロール酢酸エステル）。

（３） 本品 5g にエタノール（95）10mL を加えてよく振り混ぜた後，ろ過する。ろ液に硫酸 10mL を加えて振り混ぜるとき，液は混濁して淡黄赤色を呈する（メントール）。

定量法

本品約 10g を精密に量り，クロロホルム 100mL を正確に加え，還流冷却器を付けて水浴上で約 30 分間ときどき振り混ぜながら加熱する。冷後，クロロホルム層を分取し，ろ過する。ろ液 80mL を正確にとり，水浴上で加温してクロロホルムを留去し，残留物に硫酸のエタノール（95）溶液（3→800）100mL を加えて振り混ぜ，水 20mL を加え，0.01mol/L硫酸四アンモニウムセリウム（Ⅳ）液でよくかき混ぜながら滴定する（指示薬：ジフェニルアミン試液 2 滴）。ただし，滴定の終点は液の青紫色が 10 秒間持続するときとし，操作は直射日光を避け，なるべく暗所で行い，滴加速度は 10 秒間に 25 滴とする。別に空試験を行い補正する。

0.01mol/L 硫酸四アンモニウムセリウム（Ⅳ）液 1mL＝2.3638mg C31H52O3

備考

薬価