【 124 】 外皮用薬 35―①【コーチ・Ｚ・Ｈクリーム】

成分及び分量または本質

製造方法

以上をとり，クリーム剤の製法により製する。

用法及び用量

適宜，患部に塗布する。

効能又は効果

湿疹・皮膚炎，ただれ，かぶれ，しもやけ，あかぎれ，ひび

貯蔵方法及び有効期間

気密容器

規格及び試験方法

本品は定量するとき，酸化亜鉛（ZnO：81.38）4.5～5.5％を含む。

性状

本品は白色である。

確認試験

（１） 本品 10g をとり，分液漏斗に入れ，ジエチルエーテル 10mL ずつで 2回振り混ぜた後，ろ過する。残留物をとり，クロロホルム 20mL ずつで 2 回抽出する。クロロホルム抽出液を合わせ，あらかじめクロロホルムで潤した脱脂綿を用いてろ過し，水浴上でクロロホルムを留去し，残留物約 5mg に硫酸 2mL を加えるとき，初めに帯黄緑色の蛍光を発し，徐々にだいだい色を経て暗赤色に変わる。この液に水 10mL を加えるとき，液は黄色からだいだい黄色に変わり，緑色の蛍光を発する（ヒドロコルチゾン酢酸エステル）。

（２） （１）で得た残留物約 10mg にメタノール 1mL を加え，加温して振り混ぜた後，ろ過し，ろ液にフェーリング試液 1mL を加えて加熱するとき，だいだい色～赤色の沈殿を生じる（ヒドロコルチゾン酢酸エステル）。

（３） 本品 1g にジエチルエーテル 20mL を加えて振り混ぜた後，ろ過する。残留物をジエチルエーテル 10mL ずつで 2 回洗った後，乾燥する。これを強熱するとき黄色を呈し，この色は冷えると消える。また，これを希塩酸 10mL に溶かし，ヘキサシアノ鉄（Ⅱ）酸カリウム試液を加えるとき，白色の沈殿を生じる（酸化亜鉛）。

定量法

本品約 10g を精密に量り，るつぼに入れ，弱く加熱して融解し，徐々に温度を高めて炭化し，次に残留物が黄色となるまで強熱し，冷後，水 1mL 及び塩酸 1.5mL を加えて溶かした後，水を加えて正確に 100mL とする。この液 20mL を正確に量り，水 80mLを加え，水酸化ナトリウム溶液（1→50）を液がわずかに沈殿を生じるまで加え，次に pH10.7のアンモニア・塩化アンモニウム緩衝液 5mL を加えた後，0.05mol/L エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム液で滴定する（指示薬：エリオクロムブラック T・塩化ナトリウム指示薬0.04g）。

0.05mol/L エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム液 1mL＝4.069mg ZnO

備考

薬価