【 52 】 胃腸薬 4―②【胃腸鎮痛剤４号A】

成分及び分量または本質

製造方法

以上をとり，散剤の製法により製する。ただし，分包散剤とする。

用法及び用量

1 回量を次のとおりとし，1 日 3 回を限度とし，必要時に服用する。
服用間隔は 4 時間以上おくこと。
大人（15 才以上）1 包 1.0g，
11 才以上 15 才未満 大人の 2/3，
8 才以上11 才未満 大人の 1/2，
6 才以上 8 才未満 大人の 1/3

効能又は効果

胃痛，腹痛，さしこみ（疝痛，癪）

貯蔵方法及び有効期間

遮光した気密容器

規格及び試験方法

性状

本品は白色の粉末で，味はわずかに苦く，舌を麻ひする。

確認試験

（１） 本品 1.5g にメタノール 30mL を加えて振り混ぜた後，ろ過する。ろ液を蒸発乾固し，残留物を薄めたメタノール（7→10）1mL に溶かし，試料溶液とする。別に臭化メチルアトロピン 3mg 及びパパベリン塩酸塩 0.03g をそれぞれ薄めたメタノール（7→10）1mL に溶かし，標準溶液（1）及び標準溶液（2）とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 5μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次にエタノール(95)・酢酸(100)・水混液（6：3：1）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を 80℃で 10 分間乾燥する。これに噴霧用ドラーゲンドルフ試液を均等に噴霧するとき，試料溶液から得た 2 個のスポットは，標準溶液（1）及び標準溶液（2）から得たそれぞれの黄赤色のスポットと色調及び Rf 値が等しい。

（２） 本品 0.05g にエタノール(95)10mL を加えて振り混ぜた後，ろ過し，ろ液を試料溶液とする。別にアミノ安息香酸エチル 0.01g をエタノール(95)10mL に溶かし，標準溶液とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 2μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次に 2-プロパノール・酢酸（100）混液（9：1）を展開溶媒として約 10cm展開した後，薄層板を風乾する。これに紫外線（主波長 254nm）を照射するとき，試料溶液から得たスポットは，標準溶液から得たスポットと色調及び Rf 値が等しい。

（３） 本品 1g に希塩酸 10mL を加えて振り混ぜた後，ろ過する。ろ液はマグネシウム塩の定性反応を呈する（酸化マグネシウム）。

備考

薬価