【 51 】 胃腸薬 3―②【胃腸鎮痛剤３号A】

成分及び分量または本質

製造方法

以上をとり，散剤の製法により製する。ただし，分包散剤とする。
メチルベナクチジウム臭化物に替えて，メチルベナクチジウム臭化物散10％を用いてもよい。

用法及び用量

1 回量を次のとおりとし，1 日 3 回，食前又は食間に服用する。服用間隔は 4 時間以上おくこと。
大人（15 才以上）1 包 2.5g，
11 才以上 15 才未満 大人の 2/3，
8 才以上11 才未満 大人の 1/2，
5 才以上 8 才未満 大人の 1/3

効能又は効果

胃痛，腹痛，さしこみ（疝痛，癪），胃酸過多，胸やけ

貯蔵方法及び有効期間

密閉容器

規格及び試験方法

性状

本品は淡黄褐色の粉末で，味はわずかに苦い。

確認試験

（１） 本品 1g にメタノール 5mL を加えて振り混ぜた後，ろ過し，ろ液を試料溶液とする。別にメチルベナクチジウム臭化物 3mg をメタノール 2mL に溶かし，標準溶液とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液5μLずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする。次にエタノール(95)・酢酸(100)・水混液（5：3：2）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を 80℃で 10 分間乾燥する。これに噴霧用ドラーゲンドルフ試液を均等に噴霧するとき，試料溶液から得たスポットは，標準溶液から得た黄赤色のスポットと色調及び Rf 値が等しい。

（２） 本品 2.5g に薄めた硫酸（1→3）5mL を加え，白煙が発生するまで加熱し，冷後，水 20mL を加えてろ過する。ろ液にアンモニア試液を加えて中性とし，生じた沈殿をろ過する。ろ液はマグネシウム塩の定性反応（2）を呈する。残留物に希塩酸を加えて溶かした液はアルミニウム塩の定性反応を呈する（メタケイ酸アルミン酸マグネシウム）。

（３） 本品 2g にメタノール 30mL を加え，水浴上で 5 分間加温し，冷後，ろ過する。ろ液を蒸発乾固し，残留物をメタノール 1mL に溶かし，試料溶液とする。別にシャクヤク末0.25g にメタノール 20mL を加え，水浴上で 5 分間加温し，冷後，ろ過する。ろ液を蒸発乾固し，残留物をメタノール 1mL に溶かし，標準溶液とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 5μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム・メタノール・水混液（26：14：5）の下層を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を風乾する。これに 4-メトキシベンズアルデヒド・硫酸試液を均等に噴霧し，105℃で 5 分間加熱するとき，試料溶液から得た数個のスポットのうち 1 個のスポットは，標準溶液から得た赤紫色のスポットと色調及び Rf 値が等しい。

（４） （３）の試料溶液を試料溶液とする。別にコウボク末及びエンゴサク，細末 0.25gずつに，それぞれメタノール 20mL を加えて振り混ぜた後，ろ過する。ろ液を蒸発乾固し，残留物をメタノール 1mL ずつに溶かし，標準溶液（1）及び標準溶液（2）とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 5μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする。次に 3-メチル-1-ブタノール・水・酢酸（100）混液（3：3：2）の上層を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を 80℃で 10 分間乾燥する。これに噴霧用ドラーゲンドルフ試液を均等に噴霧するとき，試料溶液から得た数個のスポットのうち 2 個のスポットは，標準溶液（1）及び標準溶液（2）から得たそれぞれの黄赤色のスポットと色調及び Rf 値が等しい。

備考

薬価