【 35 】 鎮咳去痰薬 8―①【鎮咳去痰剤８号】

成分及び分量または本質

製造方法

以上をとり，散剤の製法により製する。ただし，分包散剤とする。クロルフェニラミンマレイン酸塩に替えて，クロルフェニラミンマレイン酸塩散1％を用いてもよい。

用法及び用量

1 回量を次のとおりとし，1 日 3 回，適宜服用する。
大人（15 才以上）1 包 2.0g，
12 才以上 15 才未満 大人の 2/3

効能又は効果

せき，たん

貯蔵方法及び有効期間

遮光した密閉容器

規格及び試験方法

性状

本品は白色の粉末である。

確認試験

本品 1.0g にメタノール 5mL を加えて振り混ぜた後，ろ過し，ろ液を試料溶液とする。別にクロルフェニラミンマレイン酸塩 5mg をメタノール 10mL に溶かし，標準溶液（1）とする。dl‐メチルエフェドリン塩酸塩散 10％0.15g をメタノール 5mL を加えて振り混ぜた後，ろ過し，ろ液を標準溶液（2）とする。ジヒドロコデインリン酸塩散 1％0.6gをメタノール 5mL を加えて振り混ぜた後，ろ過する。ろ液を標準溶液（3）とする。グアイフェネシン 0.06g をメタノール 5mL に溶かし，標準溶液（4）とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 5μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次に酢酸エチル・エタノール（95）・アンモニア水(28)混液（20：5：1）を展開溶媒として約 10cm展開した後，薄層板を風乾する。これに紫外線（主波長 254nm）を照射するとき，試料溶液から得た 4 個のスポットは，標準溶液（1），標準溶液（2），標準溶液（3）及び標準溶液（4）から得たスポットと色調及び Rf 値が等しい。また，この薄層板に噴霧用ドラーゲンドルフ試液を均等に噴霧するとき，試料溶液から得た 3 個のスポットは，標準溶液（1），標準溶液（2）及び標準溶液（3）から得た黄赤色のスポットと色調及び Rf 値が等しい。

備考

薬価