【 399 】 K192―①【六味地黄丸】

成分及び分量または本質

製造方法

以上の生薬をそれぞれ末とし，「ハチミツ」を結合剤として丸剤の製法により丸剤 100 個とする。

用法及び用量

大人 1 日 3 回，1 回 20 個，食前又は空腹時に服用する。
15 才未満 7 才以上 大人の 2/3，
7 才未満 5 才以上 大人の 1/2 を服用する。

効能又は効果

体力中等度以下で，疲れやすくて尿量減少又は多尿で，ときに手足のほてり，口渇があるものの次の諸症：排尿困難，残尿感，頻尿，むくみ，かゆみ，夜尿症，しびれ

貯蔵方法及び有効期間

密閉容器

規格及び試験方法

性状

本品は，褐色で，特異なにおいがある。

確認試験

（１） ボタンピ
本品 50 丸を粉末とし，ヘキサン 10mL を加え，3 分間振り混ぜた後，ろ過し，ろ液を試料溶液とする。別にボタンピ末 0.6g をとり試料溶液と同様に操作して標準溶液とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 30μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルムを展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を風乾する。これに紫外線（主波長 254nm）を照射するとき，試料溶液から得た数個のスポットのうち 1 個のスポットは，標準溶液から得た主スポットと色調及び Rf 値が等しい。また，このスポットは塩化鉄（Ⅲ）試液を均等に噴霧するとき，紫褐色を呈する。

（２） サンシュユ
本品 50 丸を粉末とし，メタノール 10mL を加え，3 分間振り混ぜた後，ろ過し，ろ液を試料溶液とする。別にサンシュユ末 0.8g をとり試料溶液と同様に操作して標準溶液とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 10μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム・メタノール・水混液（6：4：1）の下層を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を風乾する。これに紫外線（主波長 254nm）を照射するとき，試料溶液から得たクロマトグラムの中に，標準溶液から得たスポットと同一の色調及び Rf 値を持つ数個のスポットを認める。また，このスポットは 4‐メトキシベンズアルデヒド・硫酸試液を均等に噴霧し，105℃にて 5 分間加熱するとき，同一の色調を呈する。

（３） ジオウ
本品 50 丸を粉末とし，メタノール 10mL を加え，3 分間振り混ぜた後，ろ過し，ろ液を試料溶液とする。別にジオウ末 1.6g をとり試料溶液と同様に操作して標準溶液とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 10μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム・メタノール・水混液（6：4：1）の下層を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を風乾する。これに紫外線（主波長 254nm）を照射するとき，試料溶液から得たクロマトグラムの中に，標準溶液から得たスポットと同一の色調及び Rf 値を持つ数個のスポットを認める。また，このスポットは 4‐メトキシベンズアルデヒド・硫酸試液を均等に噴霧し，105℃にて 5 分間加熱するとき，同一の色調を呈する。

（４） タクシャ
本品 100 丸を粉末とし，アセトン 50mL を加え，3 分間振り混ぜた後，ろ過し，ろ液を蒸発乾固する。残留物にメタノール 5mL を加えて溶かした後，ろ過し，ろ液に水を加えて 50mL とし，オクタデシルシリル化シリカゲル約 0.4g を充填したカートリッジカラム＊に注入し，メタノール 2mL で溶出し，この溶出液を試料溶液とする。別にタクシャ末 1.2g をとり試料溶液と同様に操作して標準溶液とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 20μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次にベンゼン・アセトン混液（3：1）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を風乾する。これに紫外線（主波長 254nm）を照射するとき，試料溶液から得た数個のスポットのうち 1 個のスポットは，標準溶液から得た暗紫色のスポットと色調及び Rf 値が等しい。また，このスポットは 4‐メトキシベンズアルデヒド・硫酸試液を均等に噴霧し，105℃にて 5 分間加熱するとき，緑褐色を呈する。

（５） サンヤク
本品 10 個をとり，粉末とし，薄めたグリセリン（1→2）を滴加して鏡検するとき，だ円形のでんぷん粒を認める。

（６） ブクリョウ
本品 10 個をとり，粉末とし，薄めたグリセリン（1→2）を滴加して鏡検するとき，菌糸の破片を認める。

［注］ ＊ウォーターズ社製セップパック C18 又はこれと同等の性能を有するもの。

備考

六味地黄丸

薬価

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