【 348 】 K147【当帰芍薬散料】

漢方薬
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成分及び分量または本質

規格成分名称分量
日本薬局方トウキ3.0g
日本薬局方シャクヤク6.0g
日本薬局方ブクリョウ4.0g
日本薬局方タクシャ4.0g
日本薬局方センキュウ3.0g
日本薬局方ビャクジュツ4.0g
全量24.0g
K147
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製造方法

以上の切断又は破砕した生薬をとり,1 包として製する。

用法及び用量

本品 1 包に水約 500mL を加えて,半量ぐらいまで煎じつめ,煎じかすを除き,煎液を 3 回に分けて食間に服用する。上記は大人の 1 日量である。
15 才未満 7 才以上 大人の 2/3,
7 才未満 4 才以上 大人の 1/2,
4 才未満 2 才以上 大人の 1/3,
2 才未満 大人の 1/4 以下を服用する。

効能又は効果

体力虚弱で,冷え症で貧血の傾向があり疲労しやすく,ときに下腹部痛,頭重,めまい,肩こり,耳鳴り,動悸などを訴えるものの次の諸症:月経不順,月経異常,月経痛,更年期障害,産前産後あるいは流産による障害(貧血,疲労倦怠,めまい,むくみ),めまい・立ちくらみ,頭重,肩こり,腰痛,足腰の冷え症,しもやけ,むくみ,しみ,耳鳴り

貯蔵方法及び有効期間

密閉容器

規格及び試験方法

性状

本品は特異なにおいがある。

確認試験

(Ⅰ) 本品 1 包を白紙上に広げ,各生薬を外観的に選別し,それぞれの生薬につき,次の試験を行う。

(1) トウキ
外面は暗褐色~赤褐色で,縦じわがあり,切断面は淡黄色~黄褐色を呈する。特異なにおいがあり,味はわずかに甘く,後にやや辛い。
横切片を鏡検するとき,コルク層は 4~10 層からなり,その内側に数層の厚角組織が続いている。皮部には分泌細胞に囲まれた多数の樹脂道並びにしばしば大きなすき間がある。
形成層は長方形に偏圧された数層の細胞からなり,明らかに皮部と木部とを区別する。木部では多数の道管と放射組織とが交互に放射状に配列し,その外方の道管は単独又は数個集まってやや密に配列してくさび状をなすが,中心部付近の道管は極めてまばらに存在する。でんぷん粒は径 19μm 以下,まれに 2~5 個の複粒があり,複粒の径は 25μm に達し,しばしばのり化している。

(2) シャクヤク
外面は褐色~淡灰褐色を呈し,横断面はち密で淡灰褐色を呈し,木部には淡褐色の放射状の線がある。わずかに特異なにおいがあり,味は初めわずかに甘く,後に渋くてわずかに苦い。
また,「シャクヤク」の確認試験を準用する。

(3) ブクリョウ
白色又はわずかに淡赤色を帯びた白色で,質は堅いが砕きやすい。
味はないがやや粘液ようである。
また,「ブクリョウ」の確認試験を準用する。

(4) タクシャ
淡黄褐色~淡褐色でコルク層をつける部位はやや暗色を呈する。ルーペ視するとき,褐色~淡褐色のはん点が散在する。切面は粒状で,繊維性ではない。わずかににおい及び味がある。

(5) センキュウ
外面は灰褐色~暗褐色で,切断面は灰白色~灰褐色,半透明で,ときにはうつろがある。質は密で堅い。特異なにおいがあり,味はわずかに苦い。
横切片を鏡検するとき,皮部及び髄には油道が散在する。木部には厚膜で木化した木部繊維が大小不同の群をなして存在する。でんぷん粒は,通例,のり化していて,まれに径 5~25μm のでんぷん粒を認めることがある。シュウ酸カルシウム結晶は認めない。

(6) ビャクジュツ
外面は淡灰黄色~淡黄白色で,ところどころ灰褐色を呈し,横切面には淡黄褐色~褐色の分泌物による細点がある。特異なにおいがあり,味はわずかに苦い。
横切片を鏡検するとき,皮部の柔組織中にはしばしば師部の外側に接して繊維束があり,放射組織の末端部には淡褐色~褐色の内容物を含む油室がある。木部には大きい髄を囲んで放射状に配列した短径の道管とそれを囲む著しい繊維束がある。髄及び放射組織中には皮部と同様な油室があり,柔組織中にはイヌリンの小球晶及びシュウ酸カルシウムの針晶を含む。
また,「ビャクジュツ」の確認試験を準用する。

確認試験(Ⅱ)

(1) トウキ
本品の粉末 2g にジエチルエーテル 10mL を加え,還流冷却器を付け,水浴上で 10 分間加熱し,冷後,ろ過し,ろ液を試料溶液とする。
別に「トウキ」の粉末 1g をとり,試料溶液と同様に操作して対照溶液とする。
これらの液につき,薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び対照溶液10mL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル(螢光剤入り)を用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム・アセトン混液(4:2)を展開溶媒として約 10cm 展開した後,薄層板を風乾する。
これに紫外線(主波長 365nm)照射をするとき,Rf 値約 0.76 付近に紫色螢光のスポットを認める。

(2) シャクヤク
本品の粉末 2g にメタノール 10mL を加え,還流冷却器を付け,水浴上で 10 分間加熱し,冷後,ろ過し,ろ液を試料溶液とする。
別に「シャクヤク」の粉末 1g をとり,試料溶液と同様に操作して対照溶液とする。
これらの液につき,薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び対照溶液10μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする。次にトルエン・ギ酸・ギ酸エチル混液(3:1:6)を展開溶媒として約 10cm 展開した後,薄層板を風乾する。
これに塩化鉄(Ⅲ)試液を均等に噴霧するとき,Rf 値約 0.59 付近に暗紫色のスポットを認める。

(3) センキュウ
本品の粉末 2gにジエチルエーテル 10mL を加え,還流冷却器を付け,水浴上で 10 分間加熱し,冷後,ろ過し,ろ液を試料溶液とする。
別に「センキュウ」の粉末 1g をとり,試料溶液と同様に操作して対照溶液とする。
これらの液につき,薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び対照溶液10μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル(螢光剤入り)を用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム・アセトン・ギ酸混液(4:2:0.5)を展開溶媒として約 10cm展開した後,薄層板を風乾する。
これに紫外線(主波長 365nm)照射をするとき,Rf 値約 0.59 付近に紫色のスポットを認める。

(4) ビャクジュツ
本品の粉末 2g にヘキサン 10mL を加え,還流冷却器を付け,水浴上で 10 分間加熱し,冷後,ろ過し,ろ液を試料溶液とする。
別に「ビャクジュツ」の粉末 1g をとり,試料溶液と同様に操作して対照溶液とする。
これらの液につき,薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び対照溶液10μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする。次にヘキサン・ベンゼン・酢酸エチル混液(14:3:3)を展開溶媒として約 10cm 展開した後,薄層板を風乾する。
これに p-ジメチルアミノベンズアルデヒド試液を均等に噴霧し,105℃で 5 分間加熱するとき,Rf 値約 0.66 付近に紅色のスポットを認める。

乾燥減量

15%以下。

灰分

5%以下。

備考

当帰芍薬散料

薬価

規格成分名称分量薬価計(円)
日本薬局方トウキ3.0g3.079.21
日本薬局方シャクヤク6.0g2.8717.22
日本薬局方ブクリョウ4.0g2.399.56
日本薬局方タクシャ4.0g1.716.84
日本薬局方センキュウ3.0g2.276.81
日本薬局方ビャクジュツ4.0g2.911.60
全量24.0g61.24

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