【 328 】 K128【大黄牡丹皮湯】

漢方薬
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成分及び分量または本質

規格成分名称分量
日本薬局方ダイオウ2.0g
日本薬局方ボタンピ4.0g
日本薬局方トウニン4.0g
別紙規格乾燥硫酸ナトリウム1.7g
日本薬局方トウガシ4.0g
全量15.7g
K128
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製造方法

以上の切断又は破砕した生薬をとり,1 包として製する。

用法及び用量

本品 1 包に水約 500mL を加えて,半量ぐらいまで煎じつめ,煎じかすを除き,煎液を 3 回に分けて食間に服用する。上記は大人の 1 日量である。
15 才未満 7 才以上 大人の 2/3,
7 才未満 4 才以上 大人の 1/2,
4 才未満 2 才以上 大人の 1/3,
2 才未満 大人の 1/4 以下を服用する。

効能又は効果

体力中等度以上で,下腹部痛があって,便秘しがちなものの次の諸症:月経不順,月経困難,月経痛,便秘,痔疾

貯蔵方法及び有効期間

密閉容器

規格及び試験方法

性状

本品は特異なにおいがある。

確認試験

本品 1 包を白紙上に広げ,各生薬を外観的に選別し,それぞれの生薬につき,次の試験を行う。

(1) ダイオウ
暗褐色~黄褐色~淡褐色を呈し,ルーペ視すると入り組んだ不規則な模様がある。質はおおむね粗で繊維性ではない。特異なにおいがあり,味はわずかに渋くて苦い。かめば細かい砂をかむような感じがあり,だ液を黄色に染める。
また,「ダイオウ」の確認試験を準用する。

(2) ボタンピ
外面は暗褐色~帯紫褐色,内面は淡灰褐色~暗紫色を呈する。内面及び切断面にはしばしば白色の結晶を付着する。特異なにおいがあり,味はわずかに辛くて苦い。
また「ボタンピ」の確認試験を準用する。

(3) トウニン
種皮は薄く,外面は赤褐色を帯び,表面にはすれて落ちやすい石細胞となった表皮細胞があって,粉をふいたようである。切断面は類白色である。味はわずかに苦く,油ようである。
表皮の表面を鏡検するとき,数個ずつ集合する石細胞はおおむね円形で,その細胞膜は均等に厚く,側面視では方形又は長方形を呈する。
また,「トウニン」の確認試験を準用する。

(4) 乾燥硫酸ナトリウム
白色の粉末で,味はやや苦く,塩辛い。
また,別紙規格「乾燥硫酸ナトリウム」の確認試験を準用する。

(5) トウガシ
1)Benincasa cerifera Savi は偏平な卵形~卵円形を呈し,長さ 10~13mm,幅 6~7mm,厚さ約 2mm,一端はややとがり,へそ及び発芽口の部分が 2 個の小突起となっている。表面は淡灰黄色~淡黄褐色を呈し,周辺にそって隆起帯がある。表面をルーペ視するとき,細かいしわ及びへこみを認める。
2)Benincasa cerifera Savi forma emarginata K.Kimura et Sugiyama は偏平な卵形~楕円形を呈し,長さ 9~12mm,幅 5~6mm,厚さ約 2mm,へその付近は(1)と同様であるが,表面は淡灰黄色を呈し,平滑で,周辺には隆起帯がない。
1)及び 2)はにおいがなく,味は緩和でわずかに油様である。
中央部横切片を鏡検するとき,1)の種皮の最外層は 1 細胞層のさく状の表皮からなり,隆起帯に相当する部位で明瞭である。2)の種皮の最外層は薄いクチクラで覆われた 1 細胞層の表皮で,しばしば脱落している。1)及び 2)の表皮に内接する下皮はやや厚壁化した柔組織からなり,その内側は数細胞層の石細胞からなる。種皮の最内層は数細胞層の柔組織である。周乳はクチクラで覆われ,数細胞層の柔組織からなる。内乳は横に長い細胞が一列に配列する。子葉は油滴,アリューロン粒を含み,でんぷん粒を認めることがある。
また,「トウガシ」の確認試験を準用する。

乾燥減量

15%以下。

灰分

15%以下。

乾燥硫酸ナトリウムの規格及び試験方法

本品を乾燥したものは定量するとき,硫酸ナトリウム(Na2SO4)99.0%以上を含む。

性状

本品は白色の粉末で,味はやや苦く,塩辛い。
本品は水に溶けやすく,エタノール(95)にほとんど溶けない。

確認試験

本品の水溶液(1→20)はナトリウム塩及び硫酸塩の定性反応を呈する。

純度試験

(1) 溶状及び液性 本品 0.5g に新たに煮沸し冷却した水 5mL を加えて溶かすとき,液は無色澄明で,中性である。
(2) 塩化物 本品 0.5g をとり,試験を行う。比較液には 0.01mol/L 塩酸 0.50mL を加える(0.036%以下)。
(3) 重金属 本品 2.0g をとり,第 1 法により操作し,試験を行う。比較液には鉛標準液 2.0mL を加える(10ppm 以下)。
(4) ヒ素 本品 1.0g をとり,第 1 法により操作し,試験を行う(2ppm 以下)。

乾燥減量

11.4%以下(2g,105℃,4 時間)。

定量法

本品は乾燥し,その約 0.4g を精密に量り,水 200mL を加えて溶かし,塩酸 1mLを加えて煮沸し,熱時塩化バリウム試液 8mL を徐々に加える。この液を水浴上で 1 時間加熱したのち,冷後,沈殿をろ取し,洗液に硝酸銀試液を加えても混濁を生じなくなるまで水で洗い,乾燥し,恒量になるまで強熱し,重量を量り,硫酸バリウム(BaSO4:233.40)の量とする。
硫酸ナトリウム(Na2SO4)の量(mg)
=硫酸バリウム(BaSO4)の量(mg)×0.6086

備考

大黄牡丹皮湯

薬価

規格成分名称分量薬価計(円)
日本薬局方ダイオウ2.0g24.00
日本薬局方ボタンピ4.0g3.3613.44
日本薬局方トウニン4.0g5.1320.52
別紙規格乾燥硫酸ナトリウム1.7g
日本薬局方トウガシ4.0g1.516.04
全量15.7g44.00

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