【 315 】 K115―①【参苓白朮散】

漢方薬
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成分及び分量または本質

規格成分名称分量
日本薬局方ニンジン0.53g
日本薬局方サンヤク0.53g
日本薬局方ビャクジュツ0.71g
日本薬局方ブクリョウ0.71g
日本薬局方ヨクイニン1.41g
日本薬局方ヘンズ0.53g
日本薬局方レンニク0.53g
日本薬局方キキョウ0.44g
日本薬局方シュクシャ0.35g
日本薬局方カンゾウ0.26g
全量6.0g
K115―①
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製造方法

以上の生薬をそれぞれ末とし,散剤の製法により製する。ただし,分包散剤とする。

用法及び用量

1 回量を次のとおりとし,1 日 3 回,食前又は空腹時に服用する。
大人(15 才以上)1 包 2.0g,
15 才未満 7 才以上 大人の 2/3,
7 才未満 4才以上 大人の 1/2,
4 才未満 2 才以上 大人の 1/3,
2 才未満 大人の1/4 を服用する。

効能又は効果

体力虚弱で,胃腸が弱く,痩せて顔色が悪く,食欲がなく下痢が続く傾向があるものの次の諸症:食欲不振,慢性下痢,病後の体力低下,疲労倦怠,消化不良,慢性胃腸炎

貯蔵方法及び有効期間

密閉容器

規格及び試験方法

性状

本品は淡黄白色~淡黄褐色で,特異なにおいがある。

確認試験

(1) ニンジン
本品の粉末 5g にメタノール 20mL を加え,還流冷却器を付けて水浴上で 15 分間穏やかに煮沸し,冷後,ろ過し,ろ液を試料溶液とする。別に薄層クロマトグラフ用ジンセノサイド Rg11mg をメタノール 1mL に溶かし,標準溶液とする。これらの液につき,薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液 20μL 及び標準溶液 10μL を薄層クロマトグラフ用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム・メタノール・水混液(13:7:2)の下層を展開溶媒として約 10cm 展開した後,薄層板を風乾する。これに希硫酸を均等に噴霧し,110℃で 10 分間加熱するとき,試料溶液から得た数個のスポットのうち 1 個のスポットは,標準溶液から得た赤紫色のスポットと色調及び Rf 値が等しい。

(2) ビャクジュツ
本品の粉末 5g にヘキサン 10mL を加え,還流冷却器を付け,水浴上で 5 分間加熱し,冷後,ろ過し,ろ液を試料溶液とする。別に「ビャクジュツ」の粉末1g をとり,試料溶液と同様に操作して対照溶液とする。
これらの液につき,薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び対照溶液10μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする。次にヘキサン・ベンゼン・酢酸エチル混液(14:3:3)を展開溶媒として約 10cm 展開した後,薄層板を風乾する。
これに p-ジメチルアミノベンズアルデヒド試液を均等に噴霧し,110℃で 10 分間加熱するとき,Rf 値約 0.80 付近に紫色のスポットを認める。

(3) シュクシャ
本品の粉末に,薄めたグリセリン(1→2)又は抱水クロラール 50gを水 15mL とグリセリン 10mL の混液に溶かした液を滴加して鏡検するとき,多角形で膜の厚い石細胞群の破片を認める。

(4) カンゾウ
本品の粉末 5g にエタノール(95)・水混液(7:3)10mL を加え,水浴上で 5 分間振り混ぜながら加熱し,冷後,ろ過し,ろ液を試料溶液とする。別に薄層クロマトグラフ用グリチルリチン酸 5mg をエタノール(95)・水混液(7:3)1mL に溶かし,標準溶液とする。これらの液につき,薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液10μL 及び標準溶液 4μL を薄層クロマトグラフ用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層板にスポットする。次に 1-ブタノール・水・酢酸(100)混液(7:2:1)を展開溶媒として約 10cm 展開した後,薄層板を風乾する。これに紫外線(主波長 254nm)を照射するとき,試料溶液から得た数個のスポットのうち 1 個のスポットは,標準溶液から得た暗紫色のスポットと色調及び Rf 値が等しい。

備考

参苓白朮散

薬価

規格成分名称分量薬価計(円)
日本薬局方ニンジン0.53g17.979.52
日本薬局方サンヤク0.53g1.870.99
日本薬局方ビャクジュツ0.71g2.92.06
日本薬局方ブクリョウ0.71g2.391.70
日本薬局方ヨクイニン1.41g0.91.27
日本薬局方ヘンズ0.53g
日本薬局方レンニク0.53g2.081.10
日本薬局方キキョウ0.44g2.821.24
日本薬局方シュクシャ0.35g3.641.27
日本薬局方カンゾウ0.26g2.130.55
全量6.0g19.71

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