【 207 】 K16【化食養脾湯】

漢方薬
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成分及び分量または本質

規格成分名称分量
日本薬局方ニンジン4.0g
日本薬局方ビャクジュツ4.0g
日本薬局方ブクリョウ4.0g
日本薬局方ハンゲ4.0g
日本薬局方チンピ2.0g
日本薬局方タイソウ2.0g
別紙規格シンキク2.0g
日本薬局方バクガ2.0g
日本薬局方サンザシ2.0g
日本薬局方シュクシャ1.5g
日本薬局方ショウキョウ1.0g
日本薬局方カンゾウ1.0g
全量29.5g
K16
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製造方法

以上の切断又は破砕した生薬をとり,1 包として製する。

用法及び用量

本品 1 包に水約 500mL を加えて,半量ぐらいまで煎じつめ,熱いうちに煎じかすを除き,煎液を 3 回に分けて食間に服用する。上記は大人の 1日量である。
15 才未満 7 才以上 大人の 2/3,
7 才未満 4 才以上 大人の 1/2,
4 才未満 2 才以上 大人の 1/3,
2 才未満 大人の 1/4 以下を服用する。
本剤は必ず 1 日分ずつ煎じ,数日分をまとめて煎じないこと。

効能又は効果

体力中等度以下で,胃腸が弱く,食欲がなく,みぞおちがつかえ,疲れやすいものの次の症状:胃炎,胃腸虚弱,胃下垂,消化不良,食欲不振,胃痛,嘔吐

貯蔵方法及び有効期間

密閉容器

規格及び試験方法

性状

本品は特異なにおいがある。

確認試験

本品 1 包を白紙上に広げ,各生薬を外観的に選別し,それぞれの生薬につき,次の試験を行う。

(1) ニンジン
外面は淡黄褐色~淡灰褐色を呈し,縦じわがあり,横断面は淡黄褐色を呈し,形成層の付近は褐色を呈する。特異なにおいがあり,味は初めわずかに甘く,後にやや苦い。
また,「ニンジン」の確認試験を準用する。
(2) ビャクジュツ
外面は淡灰黄色~淡黄白色で,ところどころ灰褐色を呈し,横切面には淡黄褐色~褐色の分泌物による細点がある。特異なにおいがあり,味はわずかに苦い。
横切片を鏡検するとき,皮部の柔組織中にはしばしば師部の外側に接して繊維束があり,放射組織の末端部には淡褐色~褐色の内容物を含む油室がある。木部には大きい髄を囲んで放射状に配列した短径の道管とそれを囲む著しい繊維束がある。髄及び放射組織中には皮部と同様な油室があり,柔組織中にはイヌリンの結晶及びシュウ酸カルシウムの小針晶を含む。
また,「ビャクジュツ」の確認試験を準用する。

(3) ブクリョウ
白色又はわずかに淡赤色を帯びた白色である。外層が残存するものは暗褐色~暗赤褐色で,きめがあらく,裂け目がある。質は堅いが砕きやすい。味はないがやや粘液ようである。
また,「ブクリョウ」の確認試験を準用する。

(4) ハンゲ
外面は白色~灰白黄色,上部には茎の跡がくぼみとなり,その周辺には根の跡がくぼんだ細点となっている。横断面は白色,粉性である。味は初めなく,やや粘液性で,後に強いえぐ味を残す。
横切片を鏡検するとき,主としてでんぷん粒を充満した柔組織からなり,わずかにシュウ酸カルシウムの束晶を含んだ粘液細胞がその間に認められる。でんぷん粒は主として 2~3 個の複粒で,通例,径 10~15μm,単粒は通例径 3~7μm である。束晶は長さ 25~150μmである。

(5) チンピ
外面は黄赤色~暗黄褐色で,油室による多数の小さいくぼみがあり,内面は白色~淡灰黄褐色である。質は軽くてもろい。特異な芳香があり,味は苦くて,わずかに刺激性である。
また,「チンピ」の確認試験を準用する。

(6) タイソウ
外面は赤褐色であらいしわがあるか,又は暗灰赤色で細かいしわがあり,いずれもつやがある。外果皮は薄く革質で,中果皮は暗灰褐色を呈し,海綿ようで柔らかく粘着性があり,内果皮は極めて堅く,種子は偏平である。わずかに特異なにおいがあり,味は甘い。

(7) シンキク
灰黄色~褐色の不整の塊片もしくはブロック状の塊状である。表面は粗く,平滑でなく,ところどころに暗赤色の粒が認められる。わずかに発酵臭があり,味はわずかに甘い。

(8) バクガ
卵形を呈し,長さ約 10mm,径 3~4mm で,片面に縦に腹溝が認められる。外面は淡黄色を呈し,幼芽を伴うことがあり,他端には毛があり,根をつけることがある。えい果の横切面は白色,粉性であり,質はつぶれやすく,軽い。わずかににおいがあり,味はわずかに甘い。
えい果の横切片を鏡検するとき,外側からえい(穎),果皮,種皮,内乳が認められる。
内乳の周辺部には 2~4 層のアリューロン層を認め,内乳の内側にはでんぷん粒が充満している。でんぷん粒は,円形~楕円形で,径約 20μm と径約 2μm の大小が混在している。
また,「バクガ」の確認試験を準用する。

(9) サンザシ
ほぼ球状で,径 8~14mm である。外面は黄褐色~灰褐色を呈し,細かい網目状のしわがあり,一端には径 4~6mm のくぼみがあって,その周辺にはしばしばがくの基部が残存し,他端には短い果柄又はその残基がある。真果は通例 5 室でしばしば 5個に分裂する。この分果の長さは 5~8mm,淡褐色を呈し,通例,各々1 個の種子を含む。
ほとんどにおいがなく,わずかに酸味がある。
中央部の横切片を鏡検するとき,最外層は比較的厚いクチクラ層で覆われた表皮からなる。クチクラは表皮細胞の側壁まで入り込みくさび状を呈する。表皮細胞及びその直下の 2~3 層の柔細胞中には黄褐色~赤褐色の内容物が認められる。その内側は柔組織からなり,維管束が散在し,単独又は 2~数個集まった石細胞が多数出現する。シュウ酸カルシウムの集晶及び単晶が認められる。真果の果皮は主として厚壁細胞よりなる。種子は種皮で覆われ,その内側に周乳,内乳,子葉を認める。真果の果皮の厚壁細胞中及び種皮の細胞中にシュウ酸カルシウム単晶が認められる。
また,「サンザシ」の確認試験を準用する。

(10) シュクシャ
ほぼ球形又はだ円形を呈し,長さ 1~1.5cm,径 0.8~1cm,外面は灰褐色~暗褐色を呈し,石灰を散布して乾燥したものは白粉を付けている。種子塊は薄い膜で三部に分かれ,各部には仮種皮によって接合する 10~20 粒の種子がある。種子は多角形の粒状で,長さ 0.3~0.5cm,径約 0.3cm,外面には暗褐色で多数の細かい突起があり,質は堅い。種子を縫線に沿って縦断し,ルーペ視するとき,切面は細長く,へそは深くくぼみ,合点はややくぼんでいる。外乳は白色で,淡黄色の内乳及び胚を包み,胚は細長い。
かめば特異な芳香があり,味は辛い。

(11) ショウキョウ
淡灰黄色の周皮を付けたままか,又はその一部をはぎとってあり,表面は灰白色~淡灰褐色で,しばしば白粉を付けている。横断面は繊維性,粉性で,淡黄褐色を呈し,皮層と中心柱とに分かれる。横断面をルーペ視するとき,その全面に維管束及び分泌物が暗褐色の細点として散在している。特異なにおいがあり,味は極めて辛い。

(12) カンゾウ
外面(周皮)は暗褐色~赤褐色で縦じわがあり,切断面は淡黄色で繊維質を呈する。横断面では,皮部と木部の境界はほぼ明らかで,放射状の構造を現わす。
味は甘い。
横切片を鏡検するとき,皮付きカンゾウでは黄褐色の多層のコルク層とその内層に 1~3細胞層のコルク皮層がある。皮部には放射組織が退廃師部と交互に放射状に配列し,師部には結晶細胞列で囲まれた厚膜で木化不十分な師部繊維群がある。木部には 3~10 細胞列の放射組織が黄色で巨大な道管と交互に放射状に配列し,道管は結晶細胞列で囲まれた木部繊維及び木部柔細胞を伴い,ストロンに基づくものでは柔細胞性の髄がある。柔細胞中にはでんぷん粒を含み,またしばしばシュウ酸カルシウムの単晶を含む。皮去りカンゾウでは周皮及び師部の一部を欠いている。

乾燥減量

14%以下。

灰分

4%以下。

シンキクの規格及び試験方法

本品は通例白麴(又は小麦粉),赤小豆,杏仁,青蒿汁,蒼茸汁,野蓼汁を混合したものを圧縮して成型し,数日間発酵させた後,乾燥したものである。

性状

本品は灰黄色~褐色の不整の塊片もしくはブロック状の塊状である。表面は粗く,平滑でなく,ところどころに暗赤色の粒が認められる。本品はわずかに発酵臭があり,味はわずかに甘い。

確認試験

(1) 本品の粉末 2.0g に水 10mL を加え,水浴上で 5 分間加温した後,ろ過する。ろ液にヨウ素試液 1 滴を加えるとき,液は赤紫色を呈する。

(2) 本品の粉末 2.0g に水 20mL を加え,水浴中で 2~3 分加熱した後,ろ過する。ろ液 4mL にフェーリング試液 2mL を加え,水浴中で加熱するとき赤色の沈殿を生じる。

純度試験

(1) 重金属 本品 1.0g をとり,重金属試験法,第 3 法により操作し,試験を行う。比較液には鉛標準液 2.0mL を加える(20ppm 以下)。

(2) ヒ素 本品 1.0g をとり,ヒ素試験法,第3法により検液を調製し,装置Bを用いる方法により操作し,試験を行う(2ppm 以下)。

乾燥減量

15%以下(2g,105℃,6 時間)。

灰分

7%以下。

酸不溶性灰分

2%以下。

エキス含量

希エタノールエキス 8%以上。

備考

化食養脾湯

薬価

規格成分名称分量薬価計(円)
日本薬局方ニンジン4.0g17.9771.88
日本薬局方ビャクジュツ4.0g2.911.60
日本薬局方ブクリョウ4.0g2.399.56
日本薬局方ハンゲ4.0g4.5718.28
日本薬局方チンピ2.0g1.172.34
日本薬局方タイソウ2.0g2.484.96
別紙規格シンキク2.0g
日本薬局方バクガ2.0g1.843.68
日本薬局方サンザシ2.0g1.893.78
日本薬局方シュクシャ1.5g3.645.46
日本薬局方ショウキョウ1.0g1.551.55
日本薬局方カンゾウ1.0g2.132.13
全量29.5g135.22

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