【 204 】 K13―①【黄連解毒散】

黄連解毒湯はエキス剤として医療用医薬品となっています。

成分及び分量または本質

製造方法

以上の生薬をそれぞれ末とし，散剤の製法により製する。ただし，分包散剤とする。

用法及び用量

1 回量を次のとおりとし，1 日 3 回，食前又は空腹時に服用する。
大人（15 才以上）1 包 1.5g，
15 才未満 7 才以上 大人の 2/3，
7 才未満 4才以上 大人の 1/2，
4 才未満 2 才以上 大人の 1/3，
2 才未満 大人の1/4 を服用する。

効能又は効果

体力中等度以上で，のぼせぎみで顔色赤く，いらいらして落ち着かない傾向のあるものの次の諸症：鼻出血，不眠症，神経症，胃炎，二日酔，血の道症，めまい，動悸，更年期障害，湿疹・皮膚炎，皮膚のかゆみ，口内炎

貯蔵方法及び有効期間

密閉容器

規格及び試験方法

性状

本品は黄色の粉末で，特異なにおいがある。

確認試験

本品 1 包を白紙上に広げ，各生薬を外観的に選別し，それぞれの生薬につき，次の試験を行う。

（１） オウレン
本品の粉末 2g にメタノール 10mL を加え，還流冷却器を付け，水浴上で 10 分間加熱し，冷後，ろ過し，ろ液を試料溶液とする。
別に，「オウレン」の粉末 1g をとり，試料溶液と同様に操作して，対照溶液とする。
これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び対照溶液10μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする。次に 1‐ブタノール・水・酢酸（100）混液（7：2：1）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を風乾する。これに 4‐メトキシベンズアルデヒド・硫酸試液を均等に噴霧し，105℃で 30 分間加熱するとき，Rf 値約 0.16 付近に黄色のスポットを認める。

（２） オウゴン
本品の粉末 2g にメタノール 10mL を加え，還流冷却器を付け，水浴上で 10 分間加熱し，冷後，ろ過し，ろ液を試料溶液とする。
別に，「オウゴン」の粉末 1g をとり，試料溶液と同様に操作して，対照溶液とする。
これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び対照溶液10μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム・メタノール混液（3：1）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を風乾する。これに塩化鉄（Ⅲ）試液を均等に噴霧するとき，Rf 値約 0.77 付近に暗緑色のスポットを認める。

（３） オウバク
本品の粉末 2g にメタノール 10mL を加え，還流冷却器を付け，水浴上で 10 分間加熱し，冷後，ろ過し，ろ液を試料溶液とする。
別に，「オウバク」の粉末 1g をとり，試料溶液と同様に操作して，対照溶液とする。
これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び対照溶液10μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム・メタノール混液（3：1）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を風乾する。これに 4‐メトキシベンズアルデヒド・硫酸試液を均等に噴霧し，105℃で 30分間加熱するとき，Rf 値約 0.80 付近に紫褐色のスポットを認める。

（４） サンシシ
本品の粉末 2g にメタノール 10mL を加え，還流冷却器を付け，水浴上で 10 分間加熱し，冷後，ろ過し，ろ液を試料溶液とする。
別に，「サンシシ」の粉末 1g をとり，試料溶液と同様に操作して，対照溶液とする。
これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び対照溶液10μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム・メタノール混液（3：1）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を風乾する。これに 4‐メトキシベンズアルデヒド・硫酸試液を均等に噴霧し，105℃で 30分間加熱するとき，Rf 値約 0.41 付近に紫色のスポットを認める。

乾燥減量

15％以下。

灰分

6％以下。

備考

黄連解毒散

薬価

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