【 166 】 かぜ薬 8―①【感冒剤１４号A】

成分及び分量または本質

製造方法

以上をとり，散剤の製法により製する。ただし，分包散剤とする。
アリメマジン酒石酸塩に替えて，アリメマジン酒石酸塩散 1％を用いてもよい。

用法及び用量

1 回量を次のとおりとし，1 日 3 回，食後なるべく 30 分以内に服用する。
大人（15 才以上）1 包 1.5g，
12 才以上 15 才未満 大人の 2/3

効能又は効果

かぜの諸症状（鼻水，鼻づまり，くしゃみ，のどの痛み，せき，たん，悪寒，発熱，頭痛，関節の痛み，筋肉の痛み）の緩和

貯蔵方法及び有効期間

遮光した密閉容器

規格及び試験方法

性状

本品は白色の粉末で，味はわずかに苦い。

確認試験

（１） 本品 1g にメタノール 10mL を加えて振り混ぜた後，ろ過する。ろ液を蒸発乾固し，残留物をメタノール 1mL に溶かし，試料溶液とする。別にアリメマジン酒石酸塩 1mg 及びイソプロピルアンチピリン 0.06g をそれぞれメタノール 1mL に溶かして標準溶液（1）及び標準溶液（2）とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 5μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム・アセトン・アンモニア水（28）混液（45：5：1）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を風乾する。
これに紫外線（主波長 254nm）を照射するとき，試料溶液から得た数個のスポットのうち2 個のスポットは，標準溶液（1）及び標準溶液（2）から得たそれぞれのスポットと色調及び Rf 値が等しい。また，この薄層板に噴霧用ドラーゲンドルフ試液を均等に噴霧するとき，これらのスポットは黄赤色を呈する。

（２） 本品 0.5g にメタノール 5mL を加えて振り混ぜた後，ろ過し，ろ液を試料溶液とする。別にアセトアミノフェン 0.05g，イソプロピルアンチピリン 0.03g 及びカフェイン水和物 8mg をそれぞれメタノール 5mL に溶かして標準溶液（1），標準溶液（2）及び標準溶液（3）とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 2μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム・アセトン・アンモニア水（28）混液（45：5：1）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を風乾する。これに紫外線（主波長 254nm）を照射するとき，試料溶液から得た 3 個のスポットは，標準溶液（1），標準溶液（2）及び標準溶液（3）から得たそれぞれのスポットと色調及び Rf 値が等しい。

（３） （１）の試料溶液を試料溶液とする。別に dl‐メチルエフェドリン塩酸塩散 10％0.08g にメタノール 6mL を加えて振り混ぜた後，ろ過し，ろ液を標準溶液（1）とする。ジヒドロコデインリン酸塩散 1％0.5g にメタノール 5mL を加えて振り混ぜた後，ろ過し，ろ液を標準溶液（2）とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。
試料溶液及び標準溶液 5μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次に酢酸エチル・エタノール（99.5）・アンモニア水（28）混液（45：5：1）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を 80℃で 10 分間乾燥する.これに噴霧用ドラーゲンドルフ試液を均等に噴霧するとき，試料溶液から得た数個のスポットのうち 2 個のスポットは，標準溶液（1）及び標準溶液（2）から得た黄赤色のそれぞれのスポットと色調及び Rf 値が等しい。

薬価