【 123 】 外皮用薬 34―①【コーチ・Ｚ・ＧＴ・Ｖ軟膏】

成分及び分量または本質

製造方法

以上をとり，軟膏剤の製法により製する。

用法及び用量

適宜，患部に塗布する。

効能又は効果

湿疹・皮膚炎，ひび，あかぎれ

貯蔵方法及び有効期間

気密容器

規格及び試験方法

本品は定量するとき，酸化亜鉛（ZnO：81.38）1.8～2.2％を含む。

性状

本品は茶褐色で，特異なにおいがある。

確認試験

（１） 本品 0.5g をとり，無水硫酸ナトリウム 5g 及びメタノール 30mL を加え，60℃の水浴上でかき混ぜた後，氷冷し，遠心して上澄液を分取する。同様の操作を更に 2 回繰り返し，全抽出液を合わせ，メタノールを加えて 100mL とする。これをろ過し，ろ液 5mL を共せん試験管にとり，メタノール 5mL 及びイソニアジド溶液 2mL を加えて混和し，密せんして 60℃の水浴上で 20 分間加温する。このとき，液の色は微かに赤色を帯びた黄色を呈する（ヒドロコルチゾン酢酸エステル）。

○イソニアジド溶液：イソニアジド 3g をメタノールに溶かし，塩酸 3.75mL を加え，メタノールを加えて 1000mL とする。

（２） 本品 1g を磁製るつぼにとり，弱く加熱して融解し，徐々に温度を高めて炭化し，更にこれを強熱するとき，黄色を呈する。この色は冷えると消える。更にこれに希塩酸 10mLを加えてよくかき混ぜた後，ヘキサシアノ鉄（Ⅱ）酸カリウム試液を加えるとき，白色の沈殿を生じる（酸化亜鉛）。

定量法

本品約 10g を磁製るつぼに精密に量り，初め弱く加熱して融解し，徐々に温度を高めて炭化し，更に残留物が黄色となるまで強熱する。冷後，残留物に水 1mL 及び塩酸1mL を加えて溶かした後，水を加えて正確に 50mL とし，ろ過する。ろ液 20mL を正確に量り，水 80mL を加え，水酸化ナトリウム溶液（1→50）を液がわずかに沈殿を生じるまで加え，次に pH10.7 のアンモニア・塩化アンモニウム緩衝液 5mL を加えた後，0.05mol/Lエチレンジアミン四酢酸二ナトリウム液で滴定する（指示薬：エリオクロムブラックＴ・塩化ナトリウム指示薬 0.04g）。

0.05mol/L エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム液 1mL＝4.069mg ZnO

備考

薬価