【 111 】 外皮用薬 22―②【U2０・ローション】

成分及び分量または本質

製造方法

以上をとり，ローション剤の製法により製する。

用法及び用量

1 日数回，適量を患部に塗擦する。

効能又は効果

手指のあれ，ひじ・ひざ・かかと・くるぶしの角化症，老人の乾皮症，さめ肌

貯蔵方法及び有効期間

気密容器

規格及び試験方法

本品は定量するとき，尿素（CH4N2O：60.06）18.0～22.0％を含む。

性状

本品は乳剤性ローションである。

確認試験

（１） 本品 1.0g にエタノール（95）30mL を加えて振り混ぜた後，ろ過し，ろ液を蒸発乾固する。残留物に水 3mL を加え，振り混ぜた後，ろ過し，ろ液 1mL に硝酸1mL を加えて放置するとき，白色の結晶性の沈殿を生じる（尿素）。

（２） 本品 10mL に飽和塩化ナトリウム溶液 10mL を加えた後，ジエチルエーテル 10mLで抽出する。ジエチルエーテル層を蒸発乾固し，残留物をメタノール 1mL に溶かして，試料溶液とする。別にパラオキシ安息香酸メチル 1mg 及びパラオキシ安息香酸プロピル 1mgをそれぞれメタノール 1mL に溶かして，標準溶液（1）及び標準溶液（2）とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 10μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。
次に酢酸エチル・ヘキサン・酢酸（100）混液（10：5：1）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を風乾する。これに紫外線（主波長 254nm）を照射するとき，試料溶液から得た 2 個のスポットは標準溶液（1）及び標準溶液（2）から得たスポットと色調及び Rf値が等しい。

定量法

本品約 1.0g を精密に量り，エタノール（95）100mL を加えて振り混ぜた後，ろ過する。ろ紙上の残留物をエタノール（95）10mL で洗い，ろ液と洗液を合わせ，強酸性陽イオン交換樹脂カラム＊に注入する。更にエタノール（95）50～100mL を流してカラムを洗う。次に水 100mL を流して尿素を溶出する。溶出液は重量既知のビーカーに入れ，水浴上で蒸発乾固した後，約 70℃で 1 時間乾燥し，秤量する。

100mL 中の尿素の量（g）
＝（溶出物の重量（g）／採取量（g））×（1／0.99574）×100 （比重：0.99574）

〔注〕＊内径約 1.0cm，長さ 20～30cm のカラムに強酸性陽イオン交換樹脂（H 形）を約 10cm 充塡する。

備考

薬価