【 98 】 外皮用薬 9―①【塩化アルミニウム・ベンザルコニウム液】

成分及び分量または本質

製造方法

以上をとり，溶解混和して製する。ただし，濃厚な「ベンザルコニウム塩化物液」をとり，「精製水」又は「精製水(容器入り)」で薄めて製することができる。

用法及び用量

必要に応じ，適宜患部に塗擦する。

効能又は効果

皮膚の殺菌・消毒

貯蔵方法及び有効期間

遮光した気密容器

規格及び試験方法

本品を定量するとき，塩化アルミニウム（Ⅲ）六水和物（AlCl3. 6H2O：241.43）18～22W/V％を含む。

性状

本品は無色透明な液体である。

確認試験

本品 2mL をとり，水 8mL を加えて振り混ぜる。この液はアルミニウム塩の定性反応を呈する（塩化アルミニウム（Ⅲ）六水和物）。

定量法

本品 10mL を正確に量り，水を加えて正確に 200mL とする。この液 20mL を正確に量り，0.05mol/Lエチレンジアミン四酢酸二ナトリウム液30mLを正確に加え，pH4.8の酢酸・酢酸アンモニウム緩衝液 20mL を加えた後，5 分間煮沸し，冷後，エタノール（95）55mL を加え，0.05mol/L 酢酸亜鉛液で滴定する（指示薬：ジチゾン試液 2mL）。
ただし，滴定の終点は液の暗緑色が淡紅色に変わるときとする。同様の方法で空試験を行う。

0.05mol/L エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム液 1mL＝12.0715mg AlCl3.6H2O

塩化アルミニウム（Ⅲ）六水和物の規格及び試験方法

本品は，定量するとき，塩化アルミニウム（Ⅲ）六水和物（AlCl3.6H2O：241.43）97％以上を含む。

性状

本品は，白色～帯黄白色の結晶性の粉末で，においはないか，又はわずかに特異なにおいがある。

確認試験

本品の水溶液（1→20）は，アルミニウム塩及び塩化物の定性反応を呈する。

純度試験

（１） 溶状 本品 1.0g に水 20mL を加えて溶かすとき，液は，無色澄明である。

（２） 酸 本品 2.0g に水 30mL を加えて溶かし，フッ化ナトリウム試液 50mL を加え，3 時間放置した後，ろ過する。ろ液 40mL に 0.1mol/L 水酸化ナトリウム液 0.60mL を加えるとき，液は紅色を呈する。

（３） 硫酸塩 本品 1.0g に水 30mL を加えて溶かし，エタノール（95）3mL，希塩酸1mL 及び水を加えて 50mL とし，これを試験溶液として試験を行うとき，その限度は，0.0096％以下である。ただし，比較液には，0.005mol/L 硫酸 0.20mL 及びエタノール（95）3mL をとり，放置時間は，30 分間とする。

（４） ヒ素 本品 1.0g に水 5mL を加えて溶かし，これを試験溶液として試験を行うとき，その限度は，2ppm 以下である。

定量法

本品約 1g を精密に量り，水を加えて溶かし，250mL とする。この液 25mL をとり，0.01mol/L エデト酸二ナトリウム液 50mL を加えて 3 分間煮沸する。冷後，1mol/L酢酸アンモニウム試液及び希酢酸の等容量混液 10mL，エタノール（95）85mL 及びジチゾン・エタノール（95）溶液（1→4000）3mL を加えて 0.01mol/L 酢酸亜鉛液で滴定する。
ただし，滴定の終点は，液の灰褐色が紅色に変わる点とする。同様の方法で空試験を行う。

0.01mol/L エデト酸二ナトリウム液 1mL＝2.4143mg AlCl3. 6H2O

備考

薬価