成分及び分量または本質
規格 | 成分名称 | 分量 | |
日本薬局方 | 乾燥水酸化アルミニウムゲル細粒 | 2.0g | |
日本薬局方 | 酸化マグネシウム | 0.6g | |
日本薬局方 | l‐メントール | 0.02g | |
日本薬局方 | ロートエキス | 0.06g | |
賦形剤 | 日本薬局方 | デンプン,乳糖水和物又はこれらの混合物 | 適量 |
全量 | 3.6g |
製造方法
以上をとり,散剤の製法により製し,分包散剤とする。
用法及び用量
1 回量を次のとおりとし,1 日 3 回,適宜服用する。
大人(15 才以上)1 包 1.2g,
11 才以上 15 才未満 大人の 2/3,
8 才以上11 才未満 大人の 1/2,
5 才以上 8 才未満 大人の 1/3
効能又は効果
胃痛,腹痛,さしこみ(疝痛,癪),胃酸過多,胸やけ
貯蔵方法及び有効期間
密閉容器
規格及び試験方法
本品は定量するとき,酸化アルミニウム(Al2O3:101.96)25~39%を含む。
性状
本品は淡褐色の粉末で,ハッカのにおいがある。
確認試験
(1) 本品 3.6g 以上をとり,水 10mL ずつで 3 回よくかき混ぜた後,ろ過する。ろ液を合わせ,アンモニア試液でアルカリ性とし,ジエチルエーテル 10mL ずつで 3回抽出する。ジエチルエーテル抽出液を合わせ,水浴上で蒸発乾固し,発煙硝酸 5 滴を加え,水浴上で再び乾固し,冷後,水酸化カリウム・エタノール試液を滴加するとき,紫色を呈する(ヒヨスチアミン)。
(2) 本品 3.6g をとり,ジエチルエーテル 30mL で抽出し,ジエチルエーテル層を分取する。これを水浴上で注意して蒸発するとき,ハッカのにおいを発する(l‐メントール)。
(3) (1)の残留物に希塩酸 10mL 及び水 10mL を加え,振り混ぜた後,ろ過する。
ろ液に塩化アンモニウム試液及び炭酸アンモニウム試液を加え,更にリン酸水素二ナトリウム試液を加えるとき,白色結晶性の沈殿を生じ,この沈殿はアンモニア試液に溶けない(マグネシウム)。
(4) (3)のろ液に水酸化ナトリウム試液を加えるとき,ゼラチンようの白色沈殿を生じ,これは水酸化ナトリウム試液の過量に溶ける(アルミニウム)。
定量法
本品 10 包をとり,1 包の平均重量を算出し,よく混和した後,乾燥水酸化アルミニウム・ゲル約 0.5g に対応する量を精密に量り,希塩酸 15mL を加え,水浴上で 5 分間加熱し,水 50mL を加え,振り混ぜた後,ろ過する。ろ紙は熱湯でよく洗い,洗液はろ液に合わせ,更に水を加えて 200mL とし,塩化アンモニウム 1g 及びメチルレッド試液 3 滴を加えて沸騰するまで加熱した後,液が黄色を呈するまでアンモニア試液を加え,1~2 分間煮沸する。直ちにろ過し,沈殿は熱湯でよく洗い,乾燥し,恒量になるまで強熱し,重量を量り,酸化アルミニウム(Al2O3)の量とする。
備考
薬価
規格 | 成分名称 | 分量 | 薬価 | 計(円) | |
日本薬局方 | 乾燥水酸化アルミニウムゲル細粒 | 2.0g | 7 | 14.00 | |
日本薬局方 | 酸化マグネシウム | 0.6g | 0.94 | 0.56 | |
日本薬局方 | l‐メントール | 0.02g | 16.9 | 0.34 | |
日本薬局方 | ロートエキス | 0.06g | 7 | 0.42 | |
賦形剤 | 日本薬局方 | デンプン,乳糖水和物又はこれらの混合物 | 適量 | 0.75 | 0.69 |
全量 | 3.6g | 16.01 |
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