【 59 】 胃腸薬 11―①【胃腸鎮痛剤１号】

成分及び分量または本質

製造方法

以上をとり，散剤の製法により製し，分包散剤とする。

用法及び用量

1 回量を次のとおりとし，1 日 3 回，適宜服用する。
大人（15 才以上）1 包 1.2g，
11 才以上 15 才未満 大人の 2/3，
8 才以上11 才未満 大人の 1/2，
5 才以上 8 才未満 大人の 1/3

効能又は効果

胃痛，腹痛，さしこみ（疝痛，癪），胃酸過多，胸やけ

貯蔵方法及び有効期間

密閉容器

規格及び試験方法

本品は定量するとき，酸化アルミニウム（Al2O3：101.96）25～39％を含む。

性状

本品は淡褐色の粉末で，ハッカのにおいがある。

確認試験

（１） 本品 3.6g 以上をとり，水 10mL ずつで 3 回よくかき混ぜた後，ろ過する。ろ液を合わせ，アンモニア試液でアルカリ性とし，ジエチルエーテル 10mL ずつで 3回抽出する。ジエチルエーテル抽出液を合わせ，水浴上で蒸発乾固し，発煙硝酸 5 滴を加え，水浴上で再び乾固し，冷後，水酸化カリウム・エタノール試液を滴加するとき，紫色を呈する（ヒヨスチアミン）。

（２） 本品 3.6g をとり，ジエチルエーテル 30mL で抽出し，ジエチルエーテル層を分取する。これを水浴上で注意して蒸発するとき，ハッカのにおいを発する（l‐メントール）。

（３） （１）の残留物に希塩酸 10mL 及び水 10mL を加え，振り混ぜた後，ろ過する。
ろ液に塩化アンモニウム試液及び炭酸アンモニウム試液を加え，更にリン酸水素二ナトリウム試液を加えるとき，白色結晶性の沈殿を生じ，この沈殿はアンモニア試液に溶けない（マグネシウム）。

（４） （3）のろ液に水酸化ナトリウム試液を加えるとき，ゼラチンようの白色沈殿を生じ，これは水酸化ナトリウム試液の過量に溶ける（アルミニウム）。

定量法

本品 10 包をとり，1 包の平均重量を算出し，よく混和した後，乾燥水酸化アルミニウム・ゲル約 0.5g に対応する量を精密に量り，希塩酸 15mL を加え，水浴上で 5 分間加熱し，水 50mL を加え，振り混ぜた後，ろ過する。ろ紙は熱湯でよく洗い，洗液はろ液に合わせ，更に水を加えて 200mL とし，塩化アンモニウム 1g 及びメチルレッド試液 3 滴を加えて沸騰するまで加熱した後，液が黄色を呈するまでアンモニア試液を加え，1～2 分間煮沸する。直ちにろ過し，沈殿は熱湯でよく洗い，乾燥し，恒量になるまで強熱し，重量を量り，酸化アルミニウム（Al2O3）の量とする。

備考

薬価