【 50 】 胃腸薬 2―②【胃腸鎮痛剤２号A】

成分及び分量または本質

製造方法

以上をとり，散剤の製法により製する。ただし，分包散剤とする。

用法及び用量

1 回量を次のとおりとし，1 日 3 回，食前又は食間に服用する。服用間隔は 4 時間以上おくこと。
大人（15 才以上）1 包 2.5g，
11 才以上 15 才未満 大人の 2/3，
8 才以上11 才未満 大人の 1/2，
6 才以上 8 才未満 大人の 1/3

効能又は効果

胃痛，腹痛，さしこみ（疝痛，癪），胃酸過多，胸やけ

貯蔵方法及び有効期間

気密容器

規格及び試験方法

性状

本品は黄褐色の粉末で，味はわずかに苦く，わずかに舌を麻ひする。

確認試験

（１） 本品 2g にメタノール 30mL を加え，水浴上で 5 分間加温し，冷後，ろ過する。ろ液を蒸発乾固し，残留物をメタノール 1mL に溶かし，試料溶液とする。別にメチルオクタトロピン臭化物 8mg をメタノール 1mL に溶かし，標準溶液（1）とする。エンゴサク，細末，0.25g 及びコウボク末 0.4g にそれぞれメタノール 20mL を加えて振り混ぜた後，ろ過する。ろ液を蒸発乾固し，残留物をメタノール 1mL ずつに溶かし，標準溶液（2）及び標準溶液（3）とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。
試料溶液及び標準溶液 5μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次に 3-メチル-1-ブタノール・水・酢酸（100）混液（3：3：2）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を 80℃で 10 分間乾燥する。これに噴霧用ドラーゲンドルフ試液を均等に噴霧するとき，試料溶液から得た数個のスポットのうち 3 個のスポットは，標準溶液（1），標準溶液（2）及び標準溶液（3）から得たそれぞれの黄赤色のスポットと色調及び Rf 値が等しい。

（２） 本品 0.15g にジエチルエーテル 10mL を加えて振り混ぜた後，ろ過する。ろ液を蒸発乾固し，残留物をエタノール(95)10mL に溶かし，試料溶液とする。別にアミノ安息香酸エチル 0.01g をエタノール(95)10mL に溶かし，標準溶液とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 2μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次に 2-プロパノール・酢酸(100)混液（9：1）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を風乾する。
これに紫外線（主波長 254nm）を照射するとき，試料溶液から得たスポットは，標準溶液から得たスポットと色調及び Rf 値が等しい。

（３） 本品 3g に水 30mL を加え，静かに振り混ぜた後，ろ過する。ろ液はナトリウム塩の定性反応及び炭酸水素塩の定性反応（1），（2）を呈する（炭酸水素ナトリウム）。

（４） （３）の水に不溶の残留物に希塩酸 10mL を加え，振り混ぜた後，ろ過する。ろ液はマグネシウム塩の定性反応を呈する（酸化マグネシウム）。

備考

薬価