【 381 】 K176【防風通聖散料】

漢方薬
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成分及び分量または本質

規格成分名称分量
日本薬局方トウキ1.2g
日本薬局方シャクヤク1.2g
日本薬局方センキュウ1.2g
日本薬局方サンシシ1.2g
日本薬局方レンギョウ1.2g
日本薬局方ハッカ1.2g
日本薬局方ショウキョウ0.4g
日本薬局方ケイガイ1.2g
日本薬局方ボウフウ1.2g
日本薬局方マオウ1.2g
日本薬局方ダイオウ1.5g
別紙規格乾燥硫酸ナトリウム0.6g
日本薬局方ビャクジュツ2.0g
日本薬局方キキョウ2.0g
日本薬局方オウゴン2.0g
日本薬局方カンゾウ2.0g
日本薬局方セッコウ2.0g
日本薬局方カッセキ3.0g
全量26.3g
K176
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製造方法

以上の切断又は破砕した生薬をとり,1 包として製する。

用法及び用量

本品 1 包に水約 500mL を加えて,半量ぐらいまで煎じつめ,煎じかすを除き,煎液を 3 回に分けて食間に服用する。上記は大人の 1 日量である。
15 才未満 7 才以上 大人の 2/3,
7 才未満 4 才以上 大人の 1/2,
4 才未満 2 才以上 大人の 1/3,
2 才未満 大人の 1/4 以下を服用する。

効能又は効果

体力充実して,腹部に皮下脂肪が多く,便秘がちなものの次の諸症:高血圧や肥満に伴う動悸・肩こり・のぼせ・むくみ・便秘,蓄膿症(副鼻腔炎),湿疹・皮膚炎,ふきでもの(にきび),肥満症

貯蔵方法及び有効期間

密閉容器

規格及び試験方法

性状

本品は特異なにおいがある。

確認試験

本品 1 包を白紙上に広げ,各生薬を外観的に選別し,それぞれの生薬につき,次の試験を行う。

(1) トウキ
外面は暗褐色~赤褐色で,縦じわがあり,切断面は淡黄色~黄褐色を呈する。特異なにおいがあり,味はわずかに甘く,後にやや辛い。
横切片を鏡検するとき,コルク層は 4~10 層からなり,その内側に数層の厚角組織が続いている。皮部には分泌細胞に囲まれた多数の樹脂道並びにしばしば大きなすき間がある。
形成層は長方形に偏圧された数層の細胞からなり,明らかに皮部と木部とを区別する。木部では多数の道管と放射組織とが交互に放射状に配列し,その外方の道管は単独又は数個集まってやや密に配列してくさび状をなすが,中心部付近の道管は極めてまばらに存在する。でんぷん粒は径 19μm 以下,まれに 2~5 個の複粒があり,複粒の径は 25μm に達し,しばしばのり化している。

(2) シャクヤク
外面は褐色~淡灰褐色を呈し,横断面はち密で淡灰褐色を呈し,木部には淡褐色の放射状の線がある。わずかに特異なにおいがあり,味は初めわずかに甘く,後に渋くてわずかに苦い。
また,「シャクヤク」の確認試験を準用する。

(3) センキュウ
外面は灰褐色~暗褐色で,切断面は灰白色~灰褐色,半透明で,ときにはうつろがある。質は密で堅い。特異なにおいがあり,味はわずかに苦い。
横切片を鏡検するとき,皮部及び髄には油道が散在する。木部には厚膜で木化した木部繊維が大小不同の群をなして存在する。でんぷん粒は,通例,のり化していて,まれに径 5~25μm のでんぷん粒を認めることがある。シュウ酸カルシウム結晶は認めない。

(4) サンシシ
果皮は薄く砕きやすく,その外面は赤褐色,黄褐色又は黒褐色を呈し,内面は黄褐色を呈し,平らでつやがある。果実の内部は 2 室に分かれ,黄赤色~暗赤色の果肉中に黒褐色又は黄赤色で長径約 5mm の偏平な種子の団塊を含む。質は軽い。弱いにおいがあり,味は苦い。
また,「サンシン」の確認試験を準用する。

(5) レンギョウ
外面は淡褐色~暗褐色を呈し,淡灰色の小隆起点が散在し,内面は黄褐色である。特異な芳香があり,味はわずかに収れん性である。
また,「レンギョウ」の確認試験を準用する。

(6) ハッカ
上面は淡褐黄色~淡緑黄色,下面は淡緑色~淡緑黄色である。葉をルーペ視するとき,両面に毛,腺毛及び腺りんをまばらに認め,腺毛及び腺りんは下面に多い。
特異な芳香があり,口に含むと清涼感がある。
また,「ハッカ」の確認試験を準用する。

(7) ショウキョウ
淡灰黄色の周皮を付けたままか,又はその一部をはぎとってあり,表面は灰白色~淡灰褐色で,しばしば白粉を付けている。横断面は繊維性,粉性で,淡帯黄褐色を呈し,皮層と中心柱とに分かれる。横断面をルーペ視するとき,その全面に維管束及び分泌物が褐色の細点として散在している。特異なにおいがあり,味は極めて辛い。

(8) ケイガイ
茎,輪散花序に集合したがく筒,これら及びときには葉の砕片,種子ようの微粒の分果からなる。茎は方形で外面はおおむね紫褐色,径約 1mm である。がく筒は淡褐色~黄緑色で長さ 2~3mm,ルーペ視するとき,先端はきょ歯辺,筒部には数条の線があり,唇形花又は果実を含み,茎とともに類白色の短毛を認める。分果は黄褐色~黒色,両端の細いだ円体で長さ 1~1.5mm,径は長さのほぼ 1/2 である。特異な芳香があり,
口に含むとわずかに清涼感がある。
また,「ケイガイ」の確認試験を準用する。

(9) ボウフウ
外面は淡褐色で,多数の縦じわがある。横断面の周辺は灰褐色で,空げきが多く,中央は円形に黄色を呈する。味はわずかに甘い。

(10) マオウ
細い円柱状又はだ円柱を呈し,長さ 3~10mm,径 1~2mm,淡緑色~黄緑色である。表面に多数の平行する縦みぞがあり,節部には,長さ 2~4mm の 2 枚のりん片状の葉が対生し,その基部は合着して筒状になっている。りん片状の葉の色は淡褐色~褐色である。茎の横断面をルーペ視するとき,円形~だ円形で,周囲部は灰緑色~黄緑色を呈し,中心部には赤緑色の物質が充満しているか,又は中空のところがある。味は渋くてわずかに苦く,やや麻ひ性である。
また,「マオウ」の確認試験を準用する。

(11) ダイオウ
暗褐色~黄褐色~淡褐色を呈し,ルーペ視すると入り組んだ不規則な模様がある。質はおおむね粗で繊維性ではない。特異なにおいがあり,味はわずかに渋くて苦い。かめば細かい砂をかむような感じがあり,だ液を黄色に染める。
また,「ダイオウ」の確認試験を準用する。

(12) 乾燥硫酸ナトリウム
白色の粉末で,味はやや苦く,塩辛い。
また,別紙規格「乾燥硫酸ナトリウム」の確認試験を準用する。

(13) ビャクジュツ
外面は淡灰黄色~淡黄白色で,ところどころ灰褐色を呈し,横切面には淡黄褐色~褐色の分泌物による細点がある。特異なにおいがあり,味はわずかに苦い。
横切片を鏡検するとき,皮部の柔組織中にはしばしば師管の外側に接して繊維束があり,放射組織の末端部には淡褐色~褐色の内容物を含む油室がある。木部には大きい髄を囲んで放射状に配列した短径の道管とそれを囲む著しい繊維束がある。髄及び放射組織中には皮部と同様な油室があり,柔組織中にはイヌリンの小球晶及びシュウ酸カルシウムの針晶を含む。
また,「ビャクジュツ」の確認試験を準用する。

(14) キキョウ
外面は皮付きは灰褐色,皮去りは白色~淡褐色を呈し,繊維性でない。
横切面をルーペ視するとき,皮部は木部よりやや薄く,ほとんど白色で,ところどころにすき間があり,形成層の付近はしばしば褐色を帯びる。木部は白色~淡褐色を呈し,その組織は皮部よりもやや密である。味は初めなく,後にえぐくて苦い。
また,「キキョウ」の確認試験を準用する。

(15) オウゴン
外面は黄褐色~暗褐色を呈し,切断面は黄色~帯褐黄色を呈し,縦に繊維性のすじが見られる。味はわずかに苦い。
また,「オウゴン」の確認試験を準用する。

(16) カンゾウ
外面(周皮)は暗褐色~赤褐色で縦じわがあり,切断面は淡黄色で繊維質を呈する。横断面では,皮部と木部の境界はほぼ明らかで,放射状の構造を現わす。
味は甘い。
横切片を鏡検するとき,皮付きカンゾウでは黄褐色の多層のコルク層とその内層に 1~3細胞層のコルク皮層がある。皮部には放射組織が退廃師部と交互に放射状に配列し,師部には結晶細胞列で囲まれた厚膜で木化不十分な師部繊維群がある。木部には 3~10 細胞列の放射組織が黄色で巨大な道管と交互に放射状に配列し,道管は結晶細胞列で囲まれた木部繊維及び木部柔細胞を伴い,ストロンに基づくものでは柔細胞性の髄がある。柔細胞中にはでんぷん粒を含み,またしばしばシュウ酸カルシウムの単晶を含む。皮去りカンゾウでは周皮及び師部の一部を欠いている。

(17) セッコウ
光沢のある白色の重い繊維状結晶塊で,においおよび味はない。砕くとたやすく針状~微細結晶性の粉末となる。水に溶けにくい。
また,「セッコウ」の確認試験を準用する。

(18) カッセキ
白色~淡紅色の粉末性の結晶塊で,砕くと容易に微細な粉末となる。
粉末はややざらつき,皮膚につきやすい。粉末を水で潤すとき,やや暗色を帯び,可塑性となる。特異なにおいがあり,味はほとんどない。かめば細かい砂をかむような感じがある。
粉末を封入剤と共にスライドガラスとカバーガラスの間で十分にすりつぶしたものを鏡検するとき,円形~多角形を呈する径 10μm以上の結晶を多く認める。
また,「カッセキ」の確認試験を準用する。

乾燥減量

15%以下。

灰分

24%以下。

乾燥硫酸ナトリウムの規格及び試験方法

本品を乾燥したものは定量するとき,硫酸ナトリウム(Na2SO4)99.0%以上を含む。

性状

本品は白色の粉末で,味はやや苦く,塩辛い。
本品は水に溶けやすく,エタノール(95)にほとんど溶けない。

確認試験

本品の水溶液(1→20)はナトリウム塩及び硫酸塩の定性反応を呈する。

純度試験

(1) 溶状及び液性 本品 0.5g に新たに煮沸し冷却した水 5mL を加えて溶
かすとき,液は無色澄明で,中性である。
(2) 塩化物 本品 0.5g をとり,試験を行う。比較液には 0.01mol/L 塩酸 0.50mL を加える(0.036%以下)。
(3) 重金属 本品 2.0g をとり,第 1 法により操作し,試験を行う。比較液には鉛標準液 2.0mL を加える(10ppm 以下)。
(4) ヒ素 本品 1.0g をとり,第 1 法により操作し,試験を行う(2ppm 以下)。

乾燥減量

11.4%以下(2g,105℃,4 時間)。

定量法

本品を乾燥し,その約 0.4g を精密に量り,水 200mL を加えて溶かし,塩酸 1mLを加えて煮沸し,熱時塩化バリウム試液 8mL を徐々に加える。この液を水浴上で 1 時間加熱したのち,冷後,沈殿をろ取し,洗液に硝酸銀試液を加えても混濁を生じなくなるまで水で洗い,乾燥し,恒量になるまで強熱し,重量を量り,硫酸バリウム(BaSO4:233.40)の量とする。
硫酸ナトリウム(Na2SO4)の量(mg)
=硫酸バリウム(BaSO4)の量(mg)×0.6086

備考

防風通聖散料

薬価

規格成分名称分量薬価計(円)
日本薬局方トウキ1.2g3.073.68
日本薬局方シャクヤク1.2g2.873.44
日本薬局方センキュウ1.2g2.272.72
日本薬局方サンシシ1.2g1.591.91
日本薬局方レンギョウ1.2g3.384.06
日本薬局方ハッカ1.2g1.872.24
日本薬局方ショウキョウ0.4g1.550.62
日本薬局方ケイガイ1.2g1.752.10
日本薬局方ボウフウ1.2g4.024.82
日本薬局方マオウ1.2g1.251.50
日本薬局方ダイオウ1.5g23.00
別紙規格乾燥硫酸ナトリウム0.6g
日本薬局方ビャクジュツ2.0g2.95.80
日本薬局方キキョウ2.0g2.825.64
日本薬局方オウゴン2.0g24.00
日本薬局方カンゾウ2.0g2.134.26
日本薬局方セッコウ2.0g0.951.90
日本薬局方カッセキ3.0g1.584.74
全量26.3g56.44

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