【 161 】 鎮暈薬 2―①【よい止め２号】

成分及び分量または本質

製造方法

以上をとり，散剤の製法により製する。

用法及び用量

1 回量を次のとおりとし，乗物酔いの予防には乗車船 30 分前に服用する。
ただし，追加服用する場合は 4 時間以上の間をおいて服用する。なお，1日の服用回数は 3 回までとする。
大人（15 才以上）1 包 2.5g，
11 才以上 15 才未満 大人の 2/3，
7 才以上11 才未満 大人の 1/2，
3 才以上 7 才未満 大人の 1/3

効能又は効果

乗物酔いによるめまい・吐き気・頭痛の予防及び緩和

貯蔵方法及び有効期間

遮光した気密容器

規格及び試験方法

性状

本品は白色の粉末で，ハッカのにおいがする。

確認試験

（１） 本品 0.5g にメタノール 10mL を加えて振り混ぜた後，ろ過する。ろ液を蒸発乾固し，残留物をメタノール 2mL に溶かし，試料溶液とする。別にタンニン酸ジフェンヒドラミン 0.015g，ジプロフィリン 0.01g 及びカフェイン水和物 0.01g をそれぞれ薄めたメタノール（8→10）3mL に溶かし，標準溶液（1），標準溶液（2）及び標準溶液（3）とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 5μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次に酢酸エチル・エタノール（99.5）・アンモニア水（28）混液（50：5：1）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を風乾する。これに紫外線（主波長54nm）を照射するとき，試料溶液から得た 3 個のスポットは，標準溶液（1），標準溶液（2）及び
標準溶液（3）から得たそれぞれのスポットと色調及び Rf 値が等しい。また，この薄層板に噴霧用ドラーゲンドルフ試液を均等に噴霧するとき，標準溶液（1）から得たスポット及びそれに対応する位置の試料溶液から得たスポットは，黄赤色を呈する。

（２） 本品 8g にメタノール 50mL を加えて振り混ぜた後，ろ過する。ろ液を蒸発乾固し，残留物に水 10mL 及び希硫酸 2mL を加えて分液漏斗に移す。これにジクロルメタン 10mLを加えて，振り混ぜて洗う。水層にアンモニア試液を加えて弱アルカリ性とし，ジクロルメタン 10mL ずつで 2 回抽出する。抽出液を合わせ，無水硫酸ナトリウムを加えて振り混ぜた後，ろ過する。ろ液を蒸発乾固し，残留物をメタノール 1mL に溶かし，試料溶液とする。別にスコポラミン臭化水素酸塩水和物 2mg をメタノール 4mL に溶かし，標準溶液とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 10μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム・メタノール・アセトン・アンモニア水（28）混液（45：5：5：1）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を 80℃で 10 分間乾燥する。これに噴霧用ドラーゲンドルフ試液を均等に噴霧するとき，試料溶液から得た数個のスポットのうち 1 個のスポットは，標準溶液から得た黄赤色のスポットと色調及び Rf 値が等しい。

（３） 本品 1g にエタノール（99.5）10mL を加え，振り混ぜた後，ろ過する。ろ液に硫酸 3mL を加えて振り混ぜるとき，液は黄赤色を呈する（メントール）。

（４） 本品 1g にメタノール 20mL を加え，10 分間振り混ぜた後，ろ過する。ろ液を蒸発乾固し，残留物をメタノール 2mL に溶かし，試料溶液とする。別にピリドキシン塩酸塩0.01g をメタノール 5mL に溶かし，標準溶液とする。これらの液につき，薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 5μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（混合蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム・エタノール（99.5）・酢酸（100）混液（100：50：1）を展開溶媒として約 10cm 展開した後，薄層板を風乾する。これに紫外線（広域波長）を照射するとき，試料溶液から得たスポットは，標準溶液から得た青色のスポットと色調及び Rf 値が等しい。

備考

薬価