成分及び分量または本質
規格 | 成分名称 | 分量 | |
日本薬局方 | 尿素 | 5.0g | |
日本薬局方 | トコフェロール酢酸エステル | 0.5g | |
基剤 | 日本薬局方 | 親水クリーム | 適量 |
全量 | 100g |
製造方法
以上をとり,クリーム剤の製法により製する。
用法及び用量
適宜,患部に塗布する。
効能又は効果
皮膚乾燥症(肌あれ,さめ肌,かゆみ),ひび,あかぎれ,しもやけ
貯蔵方法及び有効期間
遮光した気密容器
規格及び試験方法
本品を定量するとき,トコフェロール酢酸エステル(C31H52O3:472.75)0.45~0.55%を含む。
性状
本品は白色で,わずかに特異なにおいがある。
確認試験
(1) 本品 10g にエタノール(95)10mL を加えて加温して振り混ぜた後,ろ過する。ろ液を冷却し,硝酸 2mL を加えるとき,白色の結晶性の沈殿を生じる(尿素)。
(2) 本品 10g にエタノール(95)10mL を加えて加温して振り混ぜた後,ろ過する。
ろ液をとり加温してエタノール(95)を留去した後,残留物を加熱するとき赤色リトマス紙を青変する(尿素)。
(3) 本品 1g にエタノール(99.5)10mL を加え,よく振り混ぜた後,ろ過する。ろ液に硝酸 2mL を加え,75℃で 15 分間加熱するとき,液はだいだい色を呈する(トコフェロール酢酸エステル)。
定量法
本品約 10g を精密に量り,クロロホルム 100mL を正確に加え,還流冷却器を付けて水浴上で約 30 分間ときどき振り混ぜながら加熱する。冷後,クロロホルム層を分取し,ろ過する。ろ液 80mL を正確にとり,水浴上で加温してクロロホルムを留去し,残留物に硫酸のエタノール(95)溶液(3→200)100mL を加えて振り混ぜ,水 20mL を加え,0.01mol/L硫酸四アンモニウムセリウム(Ⅳ)液でよくかき混ぜながら滴定する(指示薬:ジフェニルアミン試液 2 滴)。ただし,滴定の終点は液の青紫色が 10 秒間持続するときとし,操作は直射日光を避け,なるべく暗所で行い,滴加速度は 10 秒間に 25 滴とする。別に空試験を行い補正する。
0.01mol/L 硫酸四アンモニウムセリウム(Ⅳ)液 1mL=2.3638mg C31H52O3
備考
薬価
規格 | 成分名称 | 分量 | 薬価 | 計(円) | |
日本薬局方 | 尿素 | 5.0g | 0.77 | 3.85 | |
日本薬局方 | トコフェロール酢酸エステル | 0.5g | ー | ー | |
基剤 | 日本薬局方 | 親水クリーム | 適量 | 2.08 | 196.56 |
全量 | 100g | 200.41 |
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