R4.12.27より欠番
成分及び分量または本質
| 規格 | 成分名称 | 分量 | |
| 別紙規格 | メチルロザニリン塩化物 | 0.05ｇ | |
| 日本薬局方 | 酸化亜鉛 | 10.0ｇ | |
| 基材 | 日本薬局方 | 白色軟膏 | 適量 |
| 全量 | 100ｇ |
製造方法
以上をとり，軟膏剤の製法により製する。
用法及び用量
適宜，患部に塗布するか，又はガーゼなどに展延し，患部に貼布する。
効能又は効果
外傷，すり傷，さし傷，かき傷，靴ずれ，創傷面の殺菌・消毒
貯蔵方法及び有効期間
気密容器
規格及び試験方法
本品は定量するとき，酸化亜鉛（ZnO：81.38）9.0～11.0％を含む。
性状
本品は淡青紫色である。
確認試験
（１） 本品 20g をとり，水 20mL を加えて水浴上で加温しながらよくかき混ぜ，急冷後，ろ過する。ろ液に塩酸 5 滴を加え，試料溶液とする。試料溶液 5mL にタンニン酸試液を滴加するとき，深青色の沈殿を生じる（メチルロザニリン塩化物）。
（２） （１）の試料溶液 5mL に亜鉛末 0.2g を加えて振り混ぜるとき液の色は消える。
この液 1 滴をろ紙上に滴下し，そのすぐ横にアンモニア試液 1 滴を滴加するとき，両液の接触部は青色を呈する（メチルロザニリン塩化物）。
（３） （１）の残留物約 1g をとり，徐々に加熱して炭化し，更に強熱するとき黄色を呈し，この色は冷えると消える。また，これを希塩酸 10mL に溶かし，ヘキサシアノ鉄（Ⅱ）酸カリウム試液を加えるとき，白色の沈殿を生じる（酸化亜鉛）。
定量法
本品約 2g を磁製るつぼに精密に量り，初め弱く加熱して融解し，徐々に温度を高めて炭化し，更に残留物が黄色となるまで強熱する。冷後，残留物に水 1mL 及び塩酸 1mLを加えて溶かした後，水を加えて正確に 50mL とし，ろ過する。ろ液 20mL を正確に量り，水 80mL を加え，水酸化ナトリウム溶液（1→50）を液がわずかに沈殿を生じるまで加え，次に pH10.7 のアンモニア・塩化アンモニウム緩衝液 5mL を加えた後，0.05mol/L エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム液で滴定する（指示薬：エリオクロムブラック T・塩化ナトリウム指示薬 0.04g）。
0.05mol/L エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム液 1mL＝4.069mg ZnO
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