成分及び分量または本質
規格 | 成分名称 | 分量 | |
局外規 | メチルオクタトロピン臭化物 | 0.03g | |
日本薬局方 | アミノ安息香酸エチル | 0.6g | |
日本薬局方 | 炭酸水素ナトリウム | 3.0g | |
日本薬局方 | 酸化マグネシウム | 0.5g | |
日本薬局方 | エンゴサク,細末 | 1.0g | |
日本薬局方 | コウボク末 | 1.5g | |
賦形剤 | 日本薬局方 | デンプン,乳糖水和物又はこれらの混合物 | 適量 |
全量 | 7.5g |
製造方法
以上をとり,散剤の製法により製する。ただし,分包散剤とする。
用法及び用量
1 回量を次のとおりとし,1 日 3 回,食前又は食間に服用する。服用間隔は 4 時間以上おくこと。
大人(15 才以上)1 包 2.5g,
11 才以上 15 才未満 大人の 2/3,
8 才以上11 才未満 大人の 1/2,
6 才以上 8 才未満 大人の 1/3
効能又は効果
胃痛,腹痛,さしこみ(疝痛,癪),胃酸過多,胸やけ
貯蔵方法及び有効期間
気密容器
規格及び試験方法
性状
本品は黄褐色の粉末で,味はわずかに苦く,わずかに舌を麻ひする。
確認試験
(1) 本品 2g にメタノール 30mL を加え,水浴上で 5 分間加温し,冷後,ろ過する。ろ液を蒸発乾固し,残留物をメタノール 1mL に溶かし,試料溶液とする。別にメチルオクタトロピン臭化物 8mg をメタノール 1mL に溶かし,標準溶液(1)とする。エンゴサク,細末,0.25g 及びコウボク末 0.4g にそれぞれメタノール 20mL を加えて振り混ぜた後,ろ過する。ろ液を蒸発乾固し,残留物をメタノール 1mL ずつに溶かし,標準溶液(2)及び標準溶液(3)とする。これらの液につき,薄層クロマトグラフ法により試験を行う。
試料溶液及び標準溶液 5μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層板にスポットする。次に 3-メチル-1-ブタノール・水・酢酸(100)混液(3:3:2)を展開溶媒として約 10cm 展開した後,薄層板を 80℃で 10 分間乾燥する。これに噴霧用ドラーゲンドルフ試液を均等に噴霧するとき,試料溶液から得た数個のスポットのうち 3 個のスポットは,標準溶液(1),標準溶液(2)及び標準溶液(3)から得たそれぞれの黄赤色のスポットと色調及び Rf 値が等しい。
(2) 本品 0.15g にジエチルエーテル 10mL を加えて振り混ぜた後,ろ過する。ろ液を蒸発乾固し,残留物をエタノール(95)10mL に溶かし,試料溶液とする。別にアミノ安息香酸エチル 0.01g をエタノール(95)10mL に溶かし,標準溶液とする。これらの液につき,薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 2μL ずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層板にスポットする。次に 2-プロパノール・酢酸(100)混液(9:1)を展開溶媒として約 10cm 展開した後,薄層板を風乾する。
これに紫外線(主波長 254nm)を照射するとき,試料溶液から得たスポットは,標準溶液から得たスポットと色調及び Rf 値が等しい。
(3) 本品 3g に水 30mL を加え,静かに振り混ぜた後,ろ過する。ろ液はナトリウム塩の定性反応及び炭酸水素塩の定性反応(1),(2)を呈する(炭酸水素ナトリウム)。
(4) (3)の水に不溶の残留物に希塩酸 10mL を加え,振り混ぜた後,ろ過する。ろ液はマグネシウム塩の定性反応を呈する(酸化マグネシウム)。
備考
薬価
規格 | 成分名称 | 分量 | 薬価 | 計(円) | |
局外規 | メチルオクタトロピン臭化物 | 0.03g | ー | ー | |
日本薬局方 | アミノ安息香酸エチル | 0.6g | 8 | 4.80 | |
日本薬局方 | 炭酸水素ナトリウム | 3.0g | 0.73 | 2.19 | |
日本薬局方 | 酸化マグネシウム | 0.5g | 0.94 | 0.47 | |
日本薬局方 | エンゴサク,細末 | 1.0g | 4.94 | 4.94 | |
日本薬局方 | コウボク末 | 1.5g | 1.93 | 2.90 | |
賦形剤 | 日本薬局方 | デンプン,乳糖水和物又はこれらの混合物 | 適量 | 0.75 | 0.65 |
全量 | 7.5g | 15.95 |
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